Отзывы врачей и пациентов о Луцентисе, инструкция по применению

Состав и форма выпуска

Представляет собой прозрачный или немного опалесцирующий раствор для внутреннего введения препарат «Луцентис» (отзывы пациентов подтверждают это).

Основным действующим веществом лекарственного средства является ранибизумаб. Его содержания в 1-м флаконе препарата составляет 2,3 мг. Кроме того, в состав «Луцентиса» входят следующие вспомогательные компоненты:

α-трегалозы дигидрат;
полисорбат;
L-гистидина гидрохлорида моногидрат;
вода.

В одну картонную упаковку с препаратом входит:

флакон из прозрачного стекла, объемом 0,23 мл, с лекарственным средством;
игла с фильтром;
стерильный шприц с иглой.

Препарат отпускается в аптеках только по рецепту.

Форма выпуска и состав

Луцентис представлен в форме раствора для внутреннего введения. Цвет жидкости прозрачный или мутновато-белый. В одном флаконе содержится основного активного компонента — ранибизумаба, 2.3 мг. Производитель — Швейцария.

Кроме этого в состав лекарства входят вспомогательные компоненты: полисорбат; вода; α-трегалозы дигидрат; L-гистидина моногидрат гидрохлорида.

Одна картонная коробка с препаратом содержит:

иглу с фильтром;
флакон лекарственного средства объёмом 0.23 мл;
стерильный шприц с иглой;
инструкция по применению луцентиса.

Лекарство отпускается фармацевтами строго по рецепту врача.

Показания к применению

Медики назначают средство при ряде офтальмологических заболеваний. Отзывы пациентов о луцентисе довольно неоднозначны, так как помогает препарат не в 100% случаев. Несмотря на это, врачи прописывают средство при таких диагнозах:

неоваскулярная форма макулярной дегенерации;
значительное снижение остроты зрения и диабетический отёк макулы (при этом назначается лазерная коагуляция);
снижение зрения на почве неоваскуляизации;
снижение зрения на почве отёка макулы, вызванной окклюзией вен сетчатки.

Показания

Назначают при ряде офтальмологических заболеваний «Луцентис». Отзывы пациентов довольно неоднозначны, относительно его действенности – кому-то препарат помогает, а кто-то едва замечает его действие. Тем не менее «Луцентис» прописывают при следующих болезнях:

влажная (неоваскулярная) форма возрастной макулярной дегенирации;
снижение остроты зрения из-за развития диабетических отеков макулы – используется одноразово или сочетается с лазерной коагуляцией;
снижение зрения из-за отека макулы, которую вызвала окклюзия вен сетчатки;
снижение зрения из-за хориоидальной неоваскуляризации, вызванной патологической миопией.

Показания к применению

Лекарство производится в виде инъекций, вкалывается в глазное яблоко. Упаковка с препаратом содержит одноразовый шприц, игла с фильтром для забора вещества из флакона.

Препарат используется в таких ситуациях:

неоваскулярная влажная разновидность ВМД у взрослых людей;
ухудшение остроты зрения, диабетическая отечность макулы;
тромбоз сосудов сетчатки;
ухудшение качества зрения;
миопия.

Причиной проблем может быть хориоидальная неоваскуляризация.

Противопоказания

Существует ряд противопоказаний для назначения препарат «Луцентис». Отзывы пациентов также подтверждают, что лекарственное средство назначают далеко не всем. Так, препарат запрещается назначать пациентам:

страдающим от инфекционных глазных заболеваний или подверженным инфекционным процессам периокулярной локализации;
которым поставили диагноз «интраокулярное воспаление»;
недостригшим 18-летнего возраста;
у которых наблюдается повышенная чувствительность к какому-либо ингредиенту препарата.

Также препарат нельзя вводить беременным и кормящим женщинам.

Препарат назначается с осторожностью следующей категории больных:

Лицам с гиперчувствительностью; если есть риск инсульта, то препарат вводят только после оценки врачами соотношений риска и пользы от «Луцентиса».
Пациентам, страдающим ДМО из-за окклюзии вен сетчатки или ХНВ, которая вызвана патологической миопией, при наличии ишемии головного мозга или инсульта – препарат может вызвать тромбоэмболию.
Лицам, которые уже принимают лекарственные средства, которые воздействуют на эндотелиальный рост сосудов.

В каких случаях лечение прерывают

Также существуют случаи, когда терапию необходимо срочно прервать и уже не пытаться возобновлять:

изменения внутриглазного давления до 30 и более мм рт. ст.;
снижение остроты зрения на 30 и более букв сравнительно с последним измерением;
разрыв сетчатки;
субретиальное кровоизлияние, затронувшее центральную ямку, или поразившее более 50% площади;
проведение интраокулярного хирургического вмешательства.

Дозировка

Только в виде уколов в стекловидное тело применяют «Луцентис». Отзывы пациентов свидетельствуют о том, что сама процедура проходит безболезненно.

Содержание одного флакона средства предназначено только для одной инъекции. Вводить препарат может только офтальмолог с опытом проведения подобных процедур.

Так как курс лечения включает несколько инъекций, необходимо помнить о том, что между ними должен соблюдаться интервал минимум в 1 месяц. Рекомендуемая доза «Луцентиса» для одной инъекции – 0,5 мг. На протяжении проведения терапии должен быть осуществлен постоянный контроль за остротой зрения.

При назначении препарата пациентам старше 65 лет специальной корректировки дозы не требуется.

Интравитриальные инъекции

Инъекции Луцентиса выполняют исключительно в стекловидное тело. Его введение требует соответствующей дезинфекции области вокруг глаз и самих век. Процедуру выполняют в асептических условиях операционной, с обязательной обработкой рук медицинского персонала, использованием стерильных материалов и инструментов, включая: перчатки, салфетки, векорасширители, все необходимое для выполнения парацентеза.

Перед инъекцией проводят закапывание в глаз противомикробных средств и капель для анестезии конъюнктивы. В качестве подготовки к выполнению интравитреальной инъекции Луцентиса, противомикробные глазные капли начинают ежедневно закапывать за три дня до процедуры и продолжает капать еще три дня после.

Объем вводимого раствора — 0.05 мл, инъекцию за одну процедуру проводят только в один глаз.

«Луцентис»: инструкция по применению

Отзывы о самом препарате и о работе врачей говорят о том, что пациенту самому необходимо следить за подготовкой к процессу введения, чтобы избежать халатности.

Так, до введения средства необходимо убедиться в том, что раствор соответствует норме – цвет, консистенция, отсутствие осадка. При изменении оттенка или наличии нерастворимых частиц, «Луцентис» запрещается использовать.

Введение препарата должно происходить в стерильных условиях: руки медработника должны быть соответствующим образом обработаны; перчатки используются только стерильные, также стерильными должны быть салфетки, векорасширитель и все остальные инструменты, которые будут использованы.

Непосредственно перед инъекцией проводится дезинфекция кожи вокруг глаза и века. Затем делается анестезия и капельно вводятся противомикробные препараты. Необходимо помнить о том, что противомикробные средства необходимо закапывать 3 раза в сутки до и после проведения процедуры в течение трех дней.

Только при соблюдении этих правил может быть успешным лечение «Луцентисом». Отзывы тех, кто прошел его, говорят о том, что бывают случаи, когда врач вводит препарат двум пациентом одной и той же иглой. Подобное недопустимо и может привести к заражению различными инфекциями и заболеваниями вроде СПИДа.

Сам препарат вводят в стекловидное тело, направляя кончик иглы в сторону центра глазного яблока. Последующая инъекция должна проводится в ту половину склеры, которая не была затронута первой инъекцией.

Так как в течение часа после процедуры внутриглазное давление может повыситься, его необходимо контролировать, а также следить за перфузией диска зрительного нерва. В случаи необходимости нужно будет провести лечение для снижения давления.

За одну процедуру разрешается вводить препарат только в один глаз.

Инструкция по применению

Лекарство изготовлено только для интравитреального вкалывания. Частота использования и дозировка зависит от вида заболевания:

Неоваскулярное расстройство лечится 0,5 мг. Укол выполняется с промежутком в 1 мес. минимальная пауза между введениями – 28 суток. Глазное дно осматривается в процессе лечения, контролируется качество зрения. Препарат вкалывается реже после первых 3-х уколов. Состояние пациента должно улучшиться для снижения дозы. Можно делать инъекции 1 раз в 3 мес. после четырехкратного использования.
Стандартная дозировка 0,5 мг применяется при отеке макулы или диабетическом заболевании сетчатки. Интравитеральные инъекции делаются 1 раз в месяц. Глазное дно регулярно осматривается при терапии.
Спровоцированная миопией, хориоидальная неоваскуляризация нуждается в интравитреальном вкалывании 0,5 мг препарата каждые 30 дней на протяжении 3-х мес.

Врачи изучают показания анализов, повторяют терапию при необходимости. Динамика развития болезни определяется методом отслеживания остроты зрения. Выполняется флуоресцентная ангиография и когерентная томография. Эффективность лечения определяется по улучшению качества зрения после макулярной деформации или миопии.

Если эффект от нескольких приемов отсутствует, специалист отменяет лечение без завершения курса терапии. При употреблении Луцентиса проводится лазерная коагуляция сетчатки.

Процедура введения лекарства:

флакон протирается антисептиком перед использованием раствора;
иголка одевается на шприц объемом 1 мл;
игла с фильтром вкалывается в середину пробки, она должна доставать до дна емкости;
забирается жидкость;
поршень тянется назад, пока жидкость из иголки не поступит в шприц;
игла снимается, выбрасывается, нельзя ее применять для инъекций;
на шприц надевается специальная игла;
удаляется защитный колпачок;
нельзя допускать контакт иглы с кожей или какими-либо предметами;
раствор вкалывается в стекловидное тело.

Остатки раствора в емкости утилизируются, открытая емкость не сохраняется.

Детям

Несовершеннолетним детям лекарство не прописывается. Врачи не обладают информацией о действии Луцентиса на молодой организм.

Взаимодействие с другими препаратами

Неизвестно о том, как с другими лекарственными средствами взаимодействует препарат «Луцентис». Отзывы больных (большая их часть) позволяют сделать вывод, что врачи не назначают с «Луцентисом» какие бы то ни было другие препараты, кроме анестетиков и противоинфекционных.

Это связано с тем, что исследований, касательно взаимодействия «Луцентиса» с другими препаратами, не проводилось. Поэтому средство не рекомендуется применять вместе с другими растворами или лекарствами.

При беременности и лактации

Противопоказан беременным и кормящим женщинам укол «Луцентиса» (отзывы также это подтверждают). Связано это с тем, что препарат относят к числу тератогенных и эмбриотоксичных лекарственных средств, то есть он вызывает нарушения в развитии плода.

Что касается женщин репродуктивного возраста, то интервал между окончанием лечения и зачатием должен быть не меньше 3 месяцев – за это время ранибизумаб полностью выведется из организма. До этого же момента следует пользоваться надежными контрацептивами.

Побочные эффекты

Может вызвать и нежелательные последствия укол в глаз («Луцентис»). Отзывы больных в этом отношении в основном положительны – побочные эффекты очень редки. Тем не менее двухлетние клинические исследования выявили следующие серьезные для здоровья нежелательны последствия после введения препарата:

эндофтальмит;
отслойка сетчатки;
катаракта;
повышение внутриглазного давления;
интраокулярное воспаление.

Кроме того, отмечались и менее опасные последствия использования «Луцентиса», связанные с органами зрения:

воспаление стекловидного тела и интраокулярное;
отслойка стекловидного тела;
нарушение зрения;
ретинальное кровоизлияние;
боли в глазах;
конъюнктивное кровоизлияние;
блефарит;
глазное раздражение;
слезотечение;
синдром сухого глаза;
ирит;
увеит;
снижение остроты зрения;
спайка радужки;
дегенеративные процессы в сетчатке;
покраснение глаза.

Также встречались и следующие побочные явления:

назофарингит;
грипп;
тревожность;
анемия;
головные боли;
инсульты;
кашель;
тошнота;
зуд и сыпи;
артралгии.

Однако все эти побочные эффекты отмечаются менее чем в 2% случаев использования средства «Луцентис». Отзывы, в частности, указывают на относительно частое возникновение покраснений и болей. Однако эти симптомы проходят довольно быстро.

Видео введения препарата

Основной причиной ухудшения зрения при ВМД является поражение макулы – центральной области сетчатки глаза, которая отвечает за нормальную остроту зрения. Макула, или желтое пятно, состоит из нескольких слоев клеток. Если говорить упрощенно, она представлена слоем фоторецепторов, за которым следуют слой пигментных клеток и тонкая мембрана, разграничивающая ткани макулы от расположенных глубже кровеносных капилляров. Сосуды доставляют к сетчатке питательные вещества и обеспечивают ее клетки кислородом. С возрастом в тканях сетчатки образуются так называемые друзы – желтоватые утолщения, представляющие собой скопления продуктов обмена клеток. При обнаружении на глазном дне друз пациенту устанавливают диагноз сухой формы ВМД. Накапливаясь, друзы могут провоцировать воспаление, которое сопровождается образованием особого патологического белка, эндотелиального фактора роста сосудов (англ. Vascular Endothelial Grows Factor — VEGF). Этот белок, в свою очередь, вызывает рост новых неполноценных кровеносных сосудов (неоангиогенез). Аномальные сосуды являются источником кровоизлияний в сетчатой оболочке глаза, вызывающих необратимые изменения тканей сетчатки, в том числе в области макулы. Накапливающаяся жидкость отслаивает слой фоторецепторов от прилежащей к ней мембраны и вызывает отслойку сетчатки. По мере прогрессирования на глазном дне появляются зоны отслойки и грубая рубцовая ткань, поражаются нервные волокна, отвечающие за нормальную остроту зрения.

Особенностью влажной формы ВМД является быстрое прогрессирование и необратимая потеря центрального зрения. Поэтому так важно начинать лечение заболевания как можно раньше. Сегодня помимо традиционной лазерной коагуляции неполноценных сосудов глазного дна при лечения влажной формы ВМД применяют препараты из группы ингибиторов ангиогенеза (anti-VEGF), представителем которой и является препарат Луцентис.

Луцентис – препарат для патогенетической терапии экссудативной формы ВМД, механизм действия которого связан с блокированием эндотелиального фактор роста патологических сосудов (VEGF). Для получения лечебного эффекта Луцентис вводят в стекловидное тело в виде интравитреальной инъекции (укола в глазное яблоко). Основное действующее вещество – ранибизумаб.

Обязательным условием процедуры является ее проведение в стерильных условиях, делать уколы должен квалифицированный врач-офтальмолог, который прошел соответствующую подготовку. В «Центре лечения сетчатки» инъекции Луцентиса выполняют в условиях строгой асептики, процедура выполняется сертифицированными специалистами, имеющими большой опыт выполнения интравитреальных инъекций.

Подавление роста аномальных сосудов с помощью уколов Луцентиса снижает отечность тканей сетчатки. По мере воздействия препарата неполноценные сосуды запустевают и распадаются, жидкость на глазном дне рассасывается. Это сопровождается некоторым улучшением остроты зрения и предупреждает дальнейшее повреждение макулы.

Оптимальная лечебная доза Луцентиса составляет 0,5 мг. Для достижения лечебного эффекта первые три инъекции должны проводиться один раз в месяц, через три месяца лечение приостанавливают и проверяют остроту зрения пациента. Во время одного сеанса Луцентис вводится только в один глаз. В течение одного часа после укола у пациента может подниматься внутриглазное давление, что требует своевременной диагностики и соответствующего лечения.

Ожидаемый эффект введения Луцентиса – улучшение зрения, длительность периода ремиссии индивидуальна. Если во время осмотра выявляется ухудшение зрения на 1 строчку по таблицам Снеллена, лечение возобновляется. Длительность лечения и количество введений препарата Луцентис определяется лечащим врачом индивидуально. В любом случае, пациенту необходимо будет проходить проверку остроты зрения и осмотр глазного дна 2-3 раза в год.

При несоблюдении правил асептики и техники выполнения интравитреальной инъекции, введение Луцентиса может сопровождаться тяжелыми осложнениями в виде эндофтальмита (воспаление внутренних оболочек глаза), отслойки сетчатки, катаракты, повышения внутриглазного давления, кровоизлияний в стекловидное тело. Среди прочих осложнений называют появление тошноты, назофарингита, анемии, головной боли, боли в суставах и мышцах, повышается риск развития инсульта.

Эффект применения препарата Луцентис хорошо изучен и неоднократно подтвержден соответствующими научными исследованиями. В ходе крупных научных испытаний было установлено, что инъекции Луцентиса не только на продолжительный период времени предотвращают прогрессирование патологических изменений сетчатки у больных с экссудативной формой ВМД, но и улучшают ее состояние, тем самым повышая остроту зрения.

Особые указания

При использовании «Луцентиса» могут возникать различные зрительные нарушения, которые отрицательно влияют на способность пациента работать с различными механизмами и управлять транспортным средством. Поэтому, если подобные симптомы проявились, не следует садиться за руль автомобиля или производить манипуляции с механизмами до того момента, пока все зрительные нарушения не исчезнут.

Также не рекомендуется управлять транспортным средством сразу после проведения инъекции, даже если никаких ощущений вы поначалу не замечаете. Побочные эффекты могут проявиться позднее, например, после окончания действия обезболивающего.

Эйлеа

Данный препарат относится к самым дешевым аналогам Луцентиса. Действующее вещество – афлиберцепт. Препарат используют в офтальмологии с целью предотвращения развития новообразований сосудов.

Лекарство вводят в стекловидное тело для получения местного эффекта. После проведения инъекции требуется контроль внутриглазного давления, наблюдение за самочувствием пациента.

Лекарственная терапия длится год. Если не наблюдается повышение остроты зрения, то врач определяет возможность другой терапии.

Нежелательные реакции возникают редко. Чаще всего у пациентов наблюдается субконъюнкивальное кровоизлияние. В случае появления побочных реакций пациент должен поставить в известность своего лечащего врача. Цена — 42 000- 45 000 руб.

«Луцентис»: отзывы врачей

«Луцентис» довольно часто рекомендуется и прописывается медиками, так как он считается довольно эффективным препаратом. С другой стороны, не всегда больной может позволить себе оплатить необходимое количество инъекций: «Луцентис» — довольно дорогое средство. В этих случаях врачи предлагают заменить его более дешевым аналогом – «Авастином». Однако последний еще не был в должной степени исследован, поэтому первоначальной рекомендацией медиков остается проверенным временем «Луцентис». Офтальмологи давно знакомы с этим средством, знают, каких последствий можно ожидать, и признают его действенность.

Отзывы пациентов

Теперь поговорим о том, что думают сами пациенты о лекарственном препарате «Луцентис». Отзывы говорят о том, что препарат не всегда оказывает ожидаемый эффект. Тем не менее большая часть пациентов, прошедших курс, утверждает, что зрение значительно улучшилось или переставало снижаться. При этом отмечаются такие полочные эффекты, как боли и возникновение инфекции, но с этим легко справляются антибиотики. Кроме того, большинство больных уверены, что подобные нежелательные последствия стоят результата.

Однако отмечаются и случаи, когда препарат оказался малоэффективен. О том, что «Луцентис» помогает не в 100% случаев, говорят и сами врачи. Хотя самый существенный недостаток, по мнению пациентов, – стоимость средства. Не каждый может себе позволить полноценный курс из нескольких инъекций.

Среди существенных плюсов, кроме эффективности, называется безболезненно применение «Луцентиса» (отзывы в этом вопросе сходятся). Единственным неудобством являются неприятные ощущения до введения препарата и после. Однако они вполне терпимы, а сам укол совершенно не чувствуется. После прекращения действия анестезии отмечаются небольшие боли.

Тем не менее «Луцентис» считает довольно эффективным средством, после применения которого пациенты испытывают улучшение зрения.

Побочные эффекты и противопоказания

Инъекция препарата способна вызвать, продолжающееся не менее часа, повышение ВГД. Поэтому врачи осуществляют его контроль и контроль перфузии диска зрительного нерва, обеспечивая по показаниям необходимое лечение. Кроме того, не исключены головные боли, повышенная тревожность, возникновение гриппоподобных состояний.

Среди возможных осложнений процедуры выделяют воспаления, травмы, кровоизлияния, отслойка сетчатки, стойкое повышение ВГД.

Интравитреальные инъекции Луцентиса не назначаются при:

Инфекционных воспалениях глаз
Непереносимости вещества ранибизумаб
Риске инсульта

Кроме того, препарат не применяют у детей, а также у женщин во время беременности и грудного вскармливания.

Как показывает практика, некоторые пациенты отказываются от интравитреальных инъекций Луцентиса. Виной тому две причины: страх перед внутриглазным вливанием и высокая стоимость препарата.

Однако по отзывам прошедших процедуру, введение выполняется абсолютно безболезненно, а возникающие в следующие несколько дней боли, вполне терпимы. Другое дело – цена препарата, она действительно довольно высока. Но когда речь идет о полной потере зрения в отсутствии необходимого лечения, стоимость вполне сопоставима с потенциальным риском. Тем более, что эффект применения Луцентиса доказан, а улучшение зрения гарантировано.