Фармакологическое действие
Влияние Озурдекса на ткани глаза многокомпонентное. При этом устраняются явления макулярного отека, а также ликвидируется окклюзия вен сетчатки. Также у лекарства имеется выраженное противовоспалительное действие. В результате влияния Озурдекса происходит:
- Блокада медиаторов воспалительной реакции (простагландины), которые приводят к отеку макулы.
- Рассасывание тромботических масс из-за снижения отложения фибрина, что вызывает восстановление венозного кровотока в сетчатке.
- Укрепление стенок измененных сосудов и капилляров.
- Снижение скорости формирования вновь образованных сосудов, стенка которых обладает повышенной проницаемостью.
Уколы Озурдекс в Нижнем Новгороде
Клиника «Академия VIP» проводит лечение заболеваний глаз, которые сопровождаются отеком макулы.
Макула — это центральная зона сетчатки, которая отвечает за остроту зрения. Отек макулы может произойти возрастной или при миопической дегенерации сетчатки. Может случиться как осложнение общих заболеваний организма, например, диабета, так же, может случиться при окклюзии сосудов сетчатки.
Одним из методов лечение отека макулы является введение в область глаза лекарственного препарата Озурдекс. Препарат представляет из себя некий имплантат, который вводят в глаз, он является очень сильным, но выделяется маленькими порциями. Благодаря этому методу эффект после лечения сохраняется гораздо дольше.
Показания для введения данного препарата являются индивидуальные изменения для конкретного случая. Для того, чтобы назначить то или иное лечение врач-офтальмолог сначала проведет диагностику глаза путем проверки остроты зрения, изменения внутриглазного давления, определения полей зрения. Далее доктор оценит структурные изменения глаза путем проведения оптической когерентной томографии сетчатки глаза. На сегодняшний день это обследование является золотым стандартом диагностики заболеваний глаза.
На основании полученный результатов доктор принимает решение о приемлемости и необходимости Вам этого лечения. После того, как решение было принято, будет назначена дата проведения манипуляций и к этому дню необходимо будет сдать ряд медицинских анализов, полный список которых предоставит вам доктор.
Общие показания:
- Отек макулы, вызванный окклюзией центральной вены сетчатки или ее ветвей;
- Проблемы со зрением из-за диабетического макулярного отека при артифакии, при недостаточном ответе на текущее лечение, или если терапия, не имеющая в составе глюкокортикостероиды не подходит;
- Воспалительный процесс сосудистой оболочки на заднем отделе глаза.
Воспалительный процесс является главной причиной прогрессирования отека макулы. Активируются клетки микроглии, происходит скопление жидкости в клетках Мюллера, высвобождение многочисленных медиаторов воспаления, повреждение сосудов, приводящее к увеличению их проницаемости, последующий макулярный отёк и зрение становится хуже.
VEGF — противовоспалительный медиатор. В качестве лечения отека макулы применяется анти- VEGF терапия. Это говорит о том, что в лечении посттромботических и диабетических макулярных отеков применяется способ фармакотерапевтического блокирования действия VEGF, при этом, лечение должно быть направлено на защиту сетчатки от возможного повреждения.
Препарат Озурдекс доставляет в глаз мощный кортикостероид дексаметазон, который:
- Подавляет высвобождение многих медиаторов воспаления – включая VEGF, и некоторые другие медиаторы (такие как ICAM-1, MCP-1, IL-6, IL-8)
- Уменьшает внутриклеточный отёк клеток Мюллера и нормализует их функцию
- Подавляет пролиферацию и миграцию воспалительных клеток
- Подавляет «ранние» медиаторы, действующие в начале воспалительного каскада, и позволяет контролировать воспаление до возникновения сосудистых проблем, хронизации воспалительного ответа и падения зрения.
Терапия препаратом Озурдекс назначается при отсутствии лечения диабетического макулярного отека ранее, так же при неподходящем лечении, отличным от кортикостероидов.
Высокий риск получения отека макулы у женщин, в период беременности, имеющих сахарных диабет. На сегодняшний день применение препарата Озурдекс разрешено даже во время беременности.
Помимо этого, применение Озурдекса —отличный вариант во время лечения неинфекционных уевитов в вялотекущей форме, так как данный препарат является единственным, обладающим длительным действием.
Озурдекс способствует восстановлению зрения за кротчайшие сроки на длительный период времени. После его применения отмечается значительное улучшение зрения.
В следствие того, что инъекций данного препарата требуется меньше, чем при терапии A-VEGF, это меньше отражается на повседневной жизни пациента.
Вещество дексаметазон выделяется постепенно на протяжении полугода. Наилучший результат отмечается на второй месяц лечения и сохраняется еще на протяжении месяца.
Как проходит введение препарата Озурдекс?
Введение препарата проводится в условиях стерильной операционной. В день проведения процедуры нет необходимости приходить натощак. Утром Вы закапываете капли или принимаете таблетки, которые были выписаны другими врачами. В операционной Вам обработают полость глаза и сделают инъекцию Озуртекса, в этот момент Вы можете почувствовать небольшое давление. После процедуры в течение нескольких дней, в может появиться покраснение или «плавающие мушки» в том месте, куда проводилась инъекция. Беспокоиться по этому поводу не стоит, это нормальная реакция организма на препарат. Если в течение недели указанные симптомы не исчезнут или их станет больше, об этом следует незамедлительно сообщить своему лечащему врачу. Требуемая частота инъекций определяется непосредственно Вашим лечащим врачом.
Лечение данным препаратом полностью безопасно и полностью контролируется врачом-офтальмологом.
Лучший способ сохранить Ваше зрение—регулярное посещение врача офтальмолога. Записаться на прием к доктору Вы можете по телефону: +7.
Способ применения
Препарат Озурдекс выпускается в виде импланта, помещенного в специальный аппликатор (предназначен для однократного использования).
Интравитреальную инъекцию нужно проводить только в специализированном кабинете. Делать это должен врач с опытом подобной работы. Обычно при интравитреальном введении Озурдекса доза стандартная, которая помещается в вещество стекловидного тела только со стороны поражения.
Если на фоне лечения отмечается снижение остроты зрения, связанное с симптомами заболевания, то врач может принять решение о повторном введение импланта. В противном случае Озурдекс используют однократно.
Если ухудшение зрения не связано с основной патологией, то повторно лекарство не вводят.
Повторное введение при окклюзии центральной вены сетчатки в течение полугода после первой инъекции, а также введение более двух имплантов не изучалось.
Эффективность Озурдекса при интравитреальном введении сохраняется в течение трех месяцев. Лечебный эффект сохраняется на протяжении полугода после инъекции. Обычно зона ишемии при отеке макулы распространяется за пределы желтого пятна. В связи с этим одновременно с введением импланта Озурдекса дополнительно можно провести лазерную коагуляцию периферической зоны поражения сетчатки. При этом для устранения отека вещества сетчатки достаточно одной инъекции препарата.
Интравитриальные инъекции
Имплантат Озурдекс выпускают в специальном аппликаторе для единоразового введения.
Процедура интравитреального введения имплантата осуществляется в асептических условиях клинической операционной. Обязательно применяются стерильные расходные материалы и инструменты: перчатки, салфетки, расширитель век и пр.
Непосредственно перед введением Озурдекса, в глаз вносят раствор с антибактериальным действием, выполняют капельную анестезию. Процедуру проводит хирург с достаточным опытом подобных манипуляций.
Как правило, введение препарата происходит в стандартной дозировке, исключительно со стороны поражения. Сразу после имплантации, в секторе инъекции врач назначает непрямую офтальмоскопию для подтверждения успеха манипуляции. В течение часа после процедуры у пациента осуществляется контроль ВГД и кровоснабжения ДЗН.
После процедуры применение антибактериальных средств (капель) продолжается на дому.
Противопоказания
Нельзя назначать Озурдекс при:
- Повышенной чувствительности к препарату и дополнительным компонентам;
- Возможной инфекции в области глаза или орбиты;
- Сывороточной болезни;
- Грибковом заболевании;
- Ветряной оспе;
- Возрасте менее 18 лет;
- Развитой стадии глаукомы;
- Вирусном поражении конъюнктивы, роговицы, включая активный герпетический эпителиальный кератит.
Осторожности требует назначение Озурдекса при:
- Лактации и беременности;
- Герпетическом поражении глаз;
- Отсутствии хрусталика (афакии);
- Приеме антикоагулянтов или дезагрегантов, которые снижают тромбообразование и свертываемость крови.
Побочные действия
Интравитреальное введение импланта само по себе сопряжено с определенным риском развития воспаления оболочек глаза, эндофтальмита, внутриглазной гипертензии, отслойки сетчатки. В связи с этим требуется соблюдение правил асептики и наблюдение за пациентами после подобной манипуляции.
Врач обязан сообщить пациенту о том, что он должен незамедлительно обратиться за помощью при появлении признаков развития осложнений.
Чтобы полноценно следить за состоянием глаза после интравитреального введения Озурдекса следует оценивать перфузию зрительного нерва сразу же после манипуляции, выполнять биомикроскопию глаза ежедневно в течение недели после инъекции, а также проводить офтальмотонометрическое исследование на протяжении получаса после имплантации вещества в стекловидное тело.
На фоне лечение глюкокортикостероидами может возникнуть заднекапсулярная катаракта, вторичное инфицирование глаза, глаукома. При этом катаракта чаще возникает у пациентов с отеком макулы после повторной инъекции Озурдекса, внутриглазная гипертензия чаще регистрируется у молодых пациентов (возраст менее 45 лет).
Иногда на фоне лечения Озурдексом развиваются геморрагические осложнения, в том числе конъюнктивальные кровоизлияния, которые чаще возникают на фоне применения дезагрегантов и антикоагулянтов.
Озурдекс
Особые условия
Особые меры безопасности Любая интравитреальная инъекция может ассоциироваться с эндофтальмитом, внутриглазным воспалением, повышенным внутриглазным давлением и отслоением сетчатки глаза. Всегда следует использовать надлежащую асептическую методику инъекции. Кроме того, после инъекции пациентов необходимо осматривать с целью обеспечения раннего лечения в случае возникновения инфекции или повышенного внутриглазного давления. Осмотр может включать исследование кровоснабжения диска зрительного нерва сразу после инъекции, измерение ВГД в течение 30 мин после инъекции и биомикроскопии глаза в промежутке между 2-м и 7-м днями после инъекции. Пациентов необходимо проинструктировать о немедленном извещении врача при возникновении каких-либо симптомов, которые могут свидетельствовать об эндофтальмите или любых из вышеуказанных состояний. Применение кортикостероидов может вызвать развитие субкапсулярной катаракты, глаукомы и может привести ко вторичной инфекции глаза. При лечении местными стероидами и введении интравитреальных инъекций возможно повышение внутриглазного давления. При необходимости следует осуществлять регулярный контроль внутриглазного давления, и любое повышение необходимо лечить должным образом сразу после инъекции. Если защитная пленка пакета из фольги, содержащей аппликатор, повреждена, его не используют. Как только пакет из фольги открыт, аппликатор следует использовать сразу. Любой неиспользованный медицинский препарат или отходы необходимо утилизировать в соответствии с местными требованиями. Безопасность и эффективность одновременного введения имплантата Озурдекс в оба глаза не изучались. Поэтому одновременное введение препарата в оба глаза не рекомендуется. Существует ограниченная информация относительно интервалов между повторными дозами, которые составляют <6 мес. До сих пор нет никакого опыта повторных применений >2 имплантатов при окклюзии вен сетчатки. Необходимо с осторожностью применять кортикостероиды у больных с простым герпесом глаза в анамнезе и не применять их в случае активного простого герпеса глаза. Применение имплантата Озурдекс для лечения пациентов с афакией не изучено. Поэтому имплантат Озурдекс необходимо применять с осторожностью у данных пациентов. Использование имплантата Озурдекс для лечения пациентов со вторичным макулярным отеком после окклюзии вены сетчатки со значительной ишемией сетчатки не изучено, поэтому не рекомендуется применение препарата у данной группы пациентов. Антикоагулянтная терапия использовалась для 1,7% пациентов, которым вводили имплантат Озурдекс; не было никаких сообщений о геморрагических побочных реакциях у данной группы пациентов. Антитромботические лекарственные препараты, такие как клопидогрель, применялись на некоторых стадиях во время клинических исследований для лечения >40% пациентов. Имплантат Озурдекс следует использовать с осторожностью у лиц, принимающих антикоагулянты или антитромботические лекарственные препараты.