Форма выпуска и состав
Луцентис представлен в форме раствора для внутреннего введения. Цвет жидкости прозрачный или мутновато-белый. В одном флаконе содержится основного активного компонента — ранибизумаба, 2.3 мг. Производитель — Швейцария.
Кроме этого в состав лекарства входят вспомогательные компоненты: полисорбат; вода; α-трегалозы дигидрат; L-гистидина моногидрат гидрохлорида.
Одна картонная коробка с препаратом содержит:
- иглу с фильтром;
- флакон лекарственного средства объёмом 0.23 мл;
- стерильный шприц с иглой;
- инструкция по применению луцентиса.
Лекарство отпускается фармацевтами строго по рецепту врача.
Показания к применению
Медики назначают средство при ряде офтальмологических заболеваний. Отзывы пациентов о луцентисе довольно неоднозначны, так как помогает препарат не в 100% случаев. Несмотря на это, врачи прописывают средство при таких диагнозах:
- неоваскулярная форма макулярной дегенерации;
- значительное снижение остроты зрения и диабетический отёк макулы (при этом назначается лазерная коагуляция);
- снижение зрения на почве неоваскуляизации;
- снижение зрения на почве отёка макулы, вызванной окклюзией вен сетчатки.
Преимущества интравитреального введения в клинике Реалайз:
Записаться по телефону: +7(499)110-4302и пройти полное предоперационное обследование. ЛУЦЕНТИС (Ранибизумаб)и Эйлеа (Афлиберцепт) – самые современные и эффективные на сегодняшний день средства, предназначенные для лечения нарушений зрения, вызванных патологией макулы вследствие:
Особенно высоких результатов при лечении этих заболеваний позволяют добиться уникальные методики сочетанной терапии Луцентисом или Эйлеа с лазерной микрохирургией или лазерной терапией сетчатки, разработанные в клинике «Реалайз».
ЛУЦЕНТИС и Эйлеа относятся к группе лекарственных средств, подавляющих активность сосудистого эндотелиального фактора роста (подробнее).
Противопоказания препарата
Как и любое другое средство, луцентис можно использовать не всем пациентам. В некоторых случаях лекарство строго противопоказано:
- пациентам с интаокуляным воспалением;
- людям с инфекционными офтальмологическими заболеваниями;
- не достигшим 18-летнего возраста;
- беременным и женщинам в период лактации;
- при повышенной чувствительности к одному или более ингредиентам лекарства.
С осторожностью и под строгим наблюдением назначается следующим категориям пациентов:
- при гиперчувствительности;
- если существует риск возникновения инсульта;
- больным с диагнозом ДМО и при ишемии головного мозга;
- если пациент уже принимает препараты, действующие на эндотелиальный рост сосудов.
Бывают ситуации, когда врач вынужден прервать терапию Луцентисом, без шанса на её возобновление:
- патологические изменения внутриглазного давления;
- разрыв сетчатки;
- стремительное снижение остроты зрения по сравнению с последними показателями;
- проведение интаокуляного вмешательства;
- субретиальное кровоизлияние, которое поразило более 50% общей площади или затронуло центральную ямку.
Рекомендации по дозировке
Офтальмологи применяют луцентис исключительно для уколов в стекловидное тело. Сама процедура проходит достаточно безболезненно. Раствор одного флакона предназначен только для одной интравитреальной инъекции.
Проводить процедуру должен только офтальмолог, в домашних условиях подобная манипуляция может закончиться инвалидностью.
Поскольку терапия включает несколько инъекций, нужно помнить о том, что между ними обязательно должен быть интервал в 1 месяц как минимум. На протяжении всего курса лечения врач осуществляет постоянный контроль за больным и регулярно измеряет остроту его зрения. Корректировка дозы не требуется только пациентам старше 65 лет.
Луцентис
Препарат для лечения экссудативно-геморрагической формы возрастной макулярной дегенерации (ВМД), ингибитор факторов роста новообразованных сосудов.
Ранибизумаб избирательно связывается с изоформами эндотелиального фактора роста сосудов, VEGF-A (VEGF110, VEGF121, VEGF165), и предотвращает взаимодействие VEGF-A с его рецепторами на поверхности клеток эндотелия (VEGR1 и VEGR2), что приводит к подавлению неоваскуляризации и пролиферации сосудов. Подавляя рост новообразованных сосудов хориоидеи в сетчатку, ранибизумаб останавливает прогрессирование экссудативно-геморрагической формы ВМД и макулярного отека при сахарном диабете и окклюзии (тромбозе) вен сетчатки.
При применении ранибизумаба в течение 24 мес у пациентов с ВМД с минимально выраженной классической и скрытой субфовеальной хориоидальной неоваскуляризацией (ХНВ) в большинстве случаев (90%) достоверно уменьшался риск снижения остроты зрения (ОЗ) (потеря менее 15 букв по шкале определения остроты зрения ETDRS или 3 строчки по таблице Снеллена), у 1/3 пациентов (33%) наблюдалось улучшение ОЗ на 15 букв и более по шкале ETDRS (р<0.01). У пациентов с имитацией инъекций препарата потеря менее 15 букв по шкале ETDRS (3 строчки по таблице Снеллена) и улучшение ОЗ более чем на 15 букв по шкале ETDRS, отмечались в 53% и 4% случаев, соответственно.
У большинства пациентов (90%), страдающих ВМД с преимущественно классической субфовеальной ХНВ, на фоне лечения ранибизумабом в течение 24 мес уменьшалась частота развития выраженного снижения зрения (более чем на 3 строчки), у 1/3 пациентов (41%) отмечалось улучшение ОЗ (более чем на 3 строчки). В группе пациентов, получающих фотодинамическую терапию с вертепорфином (вФДТ), уменьшение риска снижения ОЗ (более чем на 3 строчки) и улучшение ОЗ (более чем на 3 строчки) наблюдались соответственно в 64% и 6% случаев.
Согласно опроснику оценки качества жизни NEI-VFQ (National Eye Institute Visual Function Questionnaire) через 12 мес применения ранибизумаба у пациентов с ВМД с минимально выраженной классической и скрытой субфовеальной ХНВ среднее улучшение ОЗ вблизи и вдаль по сравнению с исходным значением составляло от +10.4 и +7.0 букв, соответственно (р<0.01). В контрольной группе у пациентов с имитацией инъекций препарата среднее изменение ОЗ вблизи и вдаль по сравнению с исходным значением составляло: -2.6 и -5.9 букв (р<0.01). У пациентов, получавших ранибизумаб, увеличился показатель дееспособности, связанной со зрением, на +6.8 букв, а у пациентов, получавших имитацию инъекции, этот показатель снизился на 4.7 букв (р<0.01). При применении ранибизумаба у пациентов с ВМД с минимально выраженной классической и скрытой субфовеальной ХНВ улучшение ОЗ сохранялось в течение 24 мес.
У большинства пациентов, страдающих ВМД с преимущественно классической субфовеальной ХНВ, на фоне лечения препаратом в течение 12 мес среднее изменение ОЗ вблизи и вдаль по сравнению с исходным значением составляло от +9.1 и +9.3 букв, соответственно (р<0.01). В контрольной группе у больных, получавших вФДТ, среднее изменение ОЗ вблизи и вдаль по сравнению с исходным значением составляло +3.7 и +1.7 букв (р<0.01). У пациентов, получавших ранибизумаб, увеличился показатель дееспособности, связанной со зрением на +8.9 букв, а у пациентов, получавших имитацию инъекции, этот показатель улучшился на 1.4 букв (р<0.01).
У пациентов со снижением ОЗ, связанным с диабетическим макулярным отеком (ДМО) изменение ОЗ через 12 мес терапии по сравнению с исходным значением составляло +6.8 букв на фоне монотерапии ранибизумабом, +6.4 букв — при сочетании ранибизумаба с лазерной коагуляцией (ЛК) и 0.9 букв — только при ЛК (р<0.0001). Улучшение ОЗ более чем на 15 букв по шкале ETDRS отмечалось у 22.6%, 22.9% и 8.2% больных, получавших, только ранибизумаб, препарат в комбинации с ЛК и только ЛК, соответственно (р<0.0001). При назначении обоих методов терапии в течение одного дня, ранибизумаб вводили спустя как минимум 30 мин после ЛК.
При применении ранибизумаба в течение 12 мес (при необходимости в сочетании с ЛК) у пациентов со снижением ОЗ, связанным с ДМО, среднее изменение ОЗ по сравнению с исходным значением составляло +10.3 букв по сравнению с -1.4 буквы при имитации инъекции. Улучшение ОЗ более, чем на 10 и 15 букв по шкале ETDRS отмечалось у 60.8% и 32.4% больных, получавших ранибизумаб по сравнению с 18.4% и 10.2% при имитации инъекции (р<0.0001).
Прекращение введения препарата было возможным при достижении стабильных показателей ОЗ при 3 последовательных обследованиях. При необходимости возобновления лечения ранибизумабом проводилось не менее 2 последовательных ежемесячных инъекций препарата.
При применении ранибизумаба наблюдалось выраженное стойкое уменьшение толщины центральной зоны сетчатки, измеренной с помощью оптической когерентной томографии. Через 12 мес терапии ранибизумабом толщина сетчатки в центральной зоне уменьшилась на 194 мкм по сравнению с 48 мкм при применении имитации инъекции.
Профиль безопасности препарата у пациентов с ДМО был сходен с таковым при лечении влажной формы ВМД.
У пациентов со снижением ОЗ, вызванным отеком макулы вследствие окклюзии ветвей вен сетчатки, изменение ОЗ через 12 мес терапии по сравнению с исходным значением составляло +18.3 букв на фоне терапии ранибизумабом в сочетании с ЛК, +12.1 букв — при терапии ранибизумабом после 6 мес применения имитации инъекции в сочетании с ЛК. Улучшение ОЗ более чем на 15 букв по шкале ETDRS отмечалось у 60.3 и 43.9% больных, получавших ранибизумаб или ранибизумаб после применения имитации инъекции. При назначении обоих методов терапии в течение одного дня, ранибизумаб вводили спустя как минимум 30 мин после ЛК.
У пациентов со снижением ОЗ, вызванным отеком макулы вследствие окклюзии центральной вены сетчатки (ЦВС), изменение ОЗ через 12 мес терапии по сравнению с исходным значением составляло +13.9 букв на фоне монотерапии ранибизумабом, +7.3 букв — при терапии ранибизумабом после 6 мес применения имитации инъекции. Улучшение ОЗ более чем на 15 букв по шкале ETDRS отмечалось у 50.8 и 33.1% больных, получавших ранибизумаб или ранибизумаб после применения имитации инъекции.
При применении ранибизумаба в обоих случаях наблюдалось выраженное стойкое уменьшение толщины центральной зоны сетчатки.
У пациентов со снижением ОЗ, вызванным ХНВ, обусловленной патологической миопией, изменение ОЗ через 1-3 мес терапии по сравнению с исходным значением составляло +10.5 букв на фоне терапии ранибизумабом в зависимости от достижения критериев стабилизации ОЗ, +10.6 букв — при терапии ранибизумабом в зависимости от активности заболевания; изменение ОЗ через 6 мес терапии по сравнению с исходным значением составляло +11.9 букв и +11.7 букв соответственно; через 12 мес — +12.8 и +12.5 букв соответственно.
При оценке динамики средних изменений ОЗ от исходного значения в течение 12 мес было зафиксировано быстрое достижение результатов, при этом максимальное улучшение достигалось уже ко 2 мес. Улучшение ОЗ сохранялось на всем протяжении 12-месячного периода.
Доля пациентов с увеличением ОЗ на 10 букв и более, или достигших значения ≥84 буквы, была выше при применении ранибизумаба по сравнению с вФДТ. Через 3 мес терапии увеличение ОЗ на 10 букв и более (или достижение ОЗ≥84 буквы) по сравнению с исходным значением наблюдалось у 61.9% пациентов на фоне терапии ранибизумабом в зависимости от достижения критериев стабилизации ОЗ и у 65.5% пациентов при терапии ранибизумабом в зависимости от активности заболевания; через 6 мес — у 71.4% и 64.7% пациентов соответственно; через 12 мес — у 69.5% и 69.0% пациентов соответственно. Увеличение ОЗ на 10 букв и более (или достижение ОЗ ≥84 буквы) в группе вФДТ через 3 мес терапии наблюдалось только у 27.3% пациентов.
Через 3 мес терапии увеличение ОЗ на 15 букв и более (или достижение ОЗ ≥84 буквы) по сравнению с исходным значением наблюдалось у 38.1% пациентов на фоне терапии ранибизумабом в зависимости от достижения критериев стабилизации ОЗ и у 43.1% пациентов при терапии ранибизумабом в зависимости от активности заболевания; через 6 мес — у 46.7% и 44.8% пациентов соответственно; через 12 мес — 53.3% и 51.7% пациентов соответственно. Увеличение ОЗ на 15 букв и более (или достижение ОЗ≥84 буквы) в группе вФДТ через 3 мес терапии наблюдалось только у 14.5% пациентов.
Следует отметить, что у пациентов, у которых осуществлялся контроль состояния и возобновление терапии на основании критериев активности заболевания, количество инъекций за 12-месячный период было в среднем на одну меньше, чем у пациентов, получавших терапию в зависимости от достижения критериев стабилизации ОЗ. Непосредственно после приостановки терапии не было выявлено негативного эффекта на ОЗ.
После возобновления терапии наблюдалось восстановление утраченной ОЗ в течение одного месяца.
Наблюдалось уменьшение доли пациентов с субретинальной жидкостью, интраретинальным отеком и/или интраретинальными кистами по сравнению с исходным значением, а также отмечалось улучшение общей оценки опросника NEI-VFQ-25.
Фармакокинетика
При введении ранибизумаба в стекловидное тело (1 раз/мес) пациентам с неоваскулярной формой ВМД Сmax ранибизумаба в плазме крови была низкой и недостаточной для ингибирования биологической активности VEGF-А на 50% (11-27 нг/мл по данным исследований клеточной пролиферации in vitro). При введении препарата в стекловидное тело в диапазоне доз от 0.05 до 1.0 мг Сmax ранибизумаба в плазме была пропорциональна его дозе.
По результатам фармакокинетического анализа и с учетом выведения ранибизумаба из плазмы крови средний T1/2 (при применении в дозе 0.5 мг) из стекловидного тела в среднем составлял около 9 дней.
При введении препарата Луцентис в стекловидное тело (1 раз в месяц) Сmax ранибизумаба в плазме крови достигается в течение суток после инъекции и находится в диапазоне 0.79-2.90 нг/мл. Сmin ранибизумаба в плазме крови находится в диапазоне 0.07-0.49 нг/мл. Концентрация ранибизумаба в сыворотке крови приблизительно в 90 000 раз ниже таковой в стекловидном теле.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с нарушением функции почек специальные фармакокинетические исследования по применению препарата не проводились. У 68% (136 из 200) пациентов, включенных в фармакокинетический анализ, имелись нарушения функции почек (46.5% — легкой степени, 20% — умеренной степени и 1.5% — тяжелой степени). У 48.2% (253 из 525) пациентов с окклюзией вен сетчатки имелись нарушения функции почек (36.4% — легкой степени, 9.5% — умеренной степени и 2.3% — тяжелой степени). У больных с нарушением функции почек на фоне лечения препаратом отмечалось минимальное снижение клиренса ранибизумаба, не имеющее клинического значения.
У пациентов с нарушением функции печени специальные фармакокинетические исследования по применению ранибизумаба не проводились.
Процедура введения
Чтобы избежать халатности со стороны врача, пациент должен следить за чистотой проведения процедуры введения инъекции.
До момента начала манипуляции, больному нужно убедиться в том, что раствор соответствует норме, в правильности цвета и консистенции, отсутствии осадка. Луцентис запрещено использовать если жидкость приобрела желтоватый или серый оттенок, появились неоднородные хлопья.
Укол нужно делать в условиях безукоризненной чистоты, стерильными должны быть не только руки врача и ассистента, но и векорасширитель, а также любые инструменты.
Перед самой инъекцией врач проводит дезинфекцию кожи века и всей области вокруг глаз. После введения анестезии специалист капельно вводит противовоспалительные и противомикробные препараты. Пациент же должен помнить о необходимости закапывать дополнительно противомикробные лекарства в течение 3 дней до, и 2—3 дней после процедуры.
Лишь при соблюдении этих правил можно рассчитывать на положительный эффект от Луцентиса. Раствор должен вводиться в стекловидное тело, а кончик иглы следует направить к центру глазного яблока. Дальнейшие инъекции необходимо колоть в другую половину склеры.
Внутриглазное давление нужно контролировать на протяжении всей манипуляции, так как оно может повыситься до критической точки. А также врач обязан контролировать перфузию диска зрительного нерва. Если возникла необходимость, бригада должна быть готова снизить давление в срочном порядке. За одну процедуру лекарство можно введено только в один глаз.
Случаи передозировки
Во время клинических испытаний были замечены случаи передозировки и реакция организма на них. Наиболее частые симптомы: повышение местного давления; резкая сильная боль в глазу.
Если пациент замечает похожие признаки, он обязательно должен сообщить об этом офтальмологу, который немедленно устранит недомогание.
Взаимодействие с другими препаратами
Как правило, в дополнение к луцентису офтальмологи не назначают каких-либо лекарств, кроме противомикробных и анестетиков.
Такие меры связаны с тем, что исследования, касающиеся взаимодействия луцентиса с другими лекарственными средствами, не проводились.
Если больной во время офтальмологической терапии принимает дополнительно какие-либо препараты от существующих болезней, он должен сообщить об этом врачу, ведущему пациента. Возможно, на какое-то время придётся отказаться от сопутствующих лекарств.
Беременность и кормление грудью
Луцентис категорически противопоказан женщинам, находящимся в положении, а также кормящим мамочкам.
Это связано с тем, что средство относится к разряду эмбриотоксичных и тератогенных лекарств. Другими словами, луцентис вызывает нарушения развития плода.
Способ применения и дозы
Луцентис применяют для внутриглазного введения, то есть интравитреально (непосредственно в стекловидное тело). Стандартной дозой для инъекций считают 0,5 мг, или 0,05 мл. Введение обычно проводят 1 раз в месяц. При этом необходима ежемесячная оптометрия для контроля остроты зрения.
При лечении возрастной макулярной дегенерации выполняют ежемесячную инъекцию препарата вплоть до стабилизации остроты зрения на максимальных величинах. Ее выявляют при оптометрии в течение трех месяцев на фоне назначения Луцентиса.
Если острота зрения вновь снижается на 1 и более строк, то есть составляет более 5 букв, то терапию препаратом возобновляют. При этом обязательно наличие возрастной макулярной дегенерации, выявляемой при мониторинге. Лечение продолжают до стабилизации остроты зрения.
Если снижение зрения вызвано диабетическим отеком макулы, то терапия Луцентисом продолжается до достижения стабильного результата оптометрии в течение трех месяцев. Возобновлять лечение следует при снижении остроты зрения, обусловленным диабетическим отеком макулы. Терапию также прекращают при достижении стабильного результата оптометрии.
Назначение препарата Луцентис можно комбинировать с использованием лазерной коагуляции или применять после нее (у пациентов с диабетическим отеком макулы). Если эти манипуляции приходятся на один день, то время между внутриглазным введением препарата и лазерной коагуляцией должно быть более получаса.
Пациентам с окклюзией вен сетчатки и снижением зрения препарат вводят один раз в месяц и продолжают до стабилизации показателей оптометрии в течение трех месяцев. После этого необходима ежемесячная диспансеризация и при снижении остроты зрения вновь возобновляют терапию. Лечение пациентов с окклюзией вен сетчатки можно комбинировать с лазерной коагуляцией, либо применять после нее. При этом следует учитывать, что выполнять внутриглазную инъекцию следует не ранее чем через полчаса после завершения сеанса лазерной коагуляции.
Непосредственно перед выполнением укола следует изучить полученный раствор (наличие осадка, цвет). Раствор нельзя использовать при появлении осадка в виде нерастворимых частиц или изменении цвета. При проведении манипуляции следует тщательно соблюдать правила асептики и антисептики, в том числе правильно обрабатывать руки, применять только стерильные одноразовые перчатки, салфетки и векорасширители, а также инструменты для парацентеза.
Непосредственно перед внутриглазным введением препарата необходимо выполнить дезинфекцию кожи вокруг глаз и в области век. Затем обработать конъюнктиву анестетиком и антибиотиком с широким спектром действия. Курс антибиотикотерапии должен состоять из 6 дней (3 дня до и 3 дня после внутриглазного укола).
Техника введения Луцентиса заключается в том, что кончик иглы должен располагаться в стекловидном теле на 3,5-4 мм кзади от лимба. При этом следует избегать меридиана и направлять иглу к центру глаза. Объем введенного раствора составляет 0,05 мл. Следующее введение препарата необходимо проводить в другую половину склеры глаза.
В связи с тем, что в течение часа после инъекции Луцентиса может наблюдаться внутриглазная гипертензия, необходимо контролировать давление в глазном яблоке и перфузию диска зрительного нерва. В случае необходимости следует назначить лечение. Внутриглазное давление после применения Луцентиса может также стойко увеличиваться.
За один сеанс препарат можно ввести только в один глаз. Коррекции дозы препарата пациентам старше 64 лет не требуется.
Возможные побочные эффекты
Побочные реакции от укола встречаются очень редко, поэтому специалисты не боятся назначать луцентис.
Инструкция по применению описывает ряд возможных нежелательных реакций после введения препарата: отслойка сетчатки; эндофтальмит; катаракта; интаокуляное воспаление; повышение внутриглазного давления.
К менее опасным последствиям использования внутриглазной инъекции относятся:
- боли в глазах;
- отслойка стекловидного тела;
- воспаление стекловидного тела;
- ретинальное кровоизлияние;
- блефарит;
- конъюнктивное кровоизлияние;
- глазное раздражение;
- синдром сухого глаза;
- слезоточивость;
- увеит;
- ирит;
- спайка радужки;
- снижение остроты зрения;
- покраснение глаза;
- патологические процессы в сетчатке.
К побочным эффектам, не связанным с органами зрения, относят:
- грипп;
- назофарингит;
- анемия;
- тревожность;
- головные боли;
- тошнота;
- кашель;
- инсульты;
- артралгия;
- сыпь и зуд;
- потеря сознания.
Все указанные побочные эффекты отмечаются крайне редко, лишь у 2% пациентов. Наиболее частый симптом — лёгкая боль и покраснение, однако, и оно проходит быстро.
Условия хранения
Препарат рекомендуется хранить при средней температуре от 3 до 8 градусов Цельсия и ни в коем случае не замораживать. Средство необходимо держать в сухом, тёмном и недоступном для детей месте. Срок годности с момента изготовления препарата составляет 3 года. Просроченное лекарство, в котором наблюдается неоднородность структуры и изменение цвета, использовать запрещено. Подробно условия хранения описаны в инструкции.
Побочные действия
Самыми серьезными и опасными побочными эффектами, которые связаны с внутриглазным введением лекарственного средства, включают:
• эндофтальмит; • ятрогенную травматическую катаракту; • регматогенную отслойку сетчатки.
Другие значимые патологические изменения со стороны оптического аппарата, которые встречались при назначении Луцентиса, объединяют повышение внутриглазного давления и интраокулярный воспалительный процесс.
Далее представлены эффекты, которые отмечались у пациентов на фоне назначения препарата Луцентис (доза 0,5 мг). Частота их не превышала 2% случаев по сравнению с группой контроля (плацебо или фотодинамическая терапия). Частота оценивалась по стандартной схеме (очень часто – 10%, часто 1-10%, нечасто 0,1-1%, редко 0,01-0,1%). Инфекционные процессы: очень часто встречался назофарингит, часто развивался грипп и инфекция мочеполовой системы.
Со стороны кроветворения часто возникала анемия.
Среди психических нарушений у пациентов часто развивалась тревога.
Поражение центральной нервной системы очень часто сопровождалось головной болью, а нечасто – инсультом. Орган зрения был задействован в большом проценте случаев:
• очень часто развивалось интраокулярное воспаление, отслойка, помутнение и воспаление стекловидного тела, зрительные нарушения, ретинальные и конъюнктивальные кровоизлияния, боль и ощущение инородного тела в глазах, их покраснение и чувство зуда, повышение внутриглазного давления, повышенное слезотечение или наоборот синдром сухого глаза, блефарит; • часто возникали дегенеративные трансформации сетчатки, ее отслойка и разрывы, разрыв и отслойка пигментного эпителия сетчатой оболочки, поражение и кровоизлияние в область стекловидного тела, снижение остроты зрения, воспалительные изменения (ирит, увеит, иридоциклит), помутнение задней капсулы хрусталика, катаракта, в том числе субкапсулярная, эрозивные язвы роговицы, точечный кератит, нечеткость зрения, глазные кровоизлияния, в том числе в место инъекции препарата, клеточная опалесценция, фотопсия, конъюнктивит, в частности аллергической природы, светобоязнь, покраснение конъюнктивы, выделения из глаз, болезненность и отек век; • нечасто развивалась полная потеря зрения (слепота), эндофтальмит, отек, стрии, отложения в роговице, болезненность и раздражение в месте введения препарата, гипопион, гифема, спайки радужки, непривычные ощущения в глазном яблоке, раздражение век.
Побочные эффекты со стороны дыхательной системы часто проявлялись кашлем, а со стороны пищеварительной системы – тошнотой.
На коже часто возникали аллергические проявления (эритема и зуд, сыпь и крапивница).
Костно-мышечная система очень часто отвечала на прием Луцентиса артралгиями.
Если на фоне применения препарата любые из указанных побочных явлений начинают прогрессировать, либо появляются не описанные состояния, следует незамедлительно поставить лечащего врача в известность.
Аналоги препарата
Заменители раствора для инъекций представлены несколькими фармацевтическими компаниями.
Так, Авастин от Roche стал самым используемым после луцентиса. Это лекарственный препарат на основе бевацизумаба, который применяется не только в офтальмологии, но и для лечения ряда онкологических болезней.
Основным отличием этих двух препаратов является цена. Если луцентис стоит от 50 тыс. рублей за упаковку, авастин обойдётся в 20—30 тысяч рублей.
Гораздо реже врачи используют для внутриглазного введения Озурдекс на основе дексаметазона и Визудин, применяемый при неоваскуляризации.
Во время лечения луцентисом у пациента могут возникать зрительные нарушения, которые влияют на способность больного управлять транспортным средством и работать со сложными механизмами. Если проявились симптомы недомогания, садиться за руль не рекомендуется. Когда симптомы прошли, можно продолжать вести полноценный образ жизни.
Врачи не советуют садиться за руль автомобиля непосредственно после введения инъекции, даже если нарушений не было обнаружено. Побочные эффекты могут дать о себе знать через час или два после укола, или сразу после прекращения действия обезболивающего.